Especialista asuntos regulatorios

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AdegiLan - Trabajo

Ofertas de empleo de AdegiLan

San Sebastián, Gipuzkoa (España).

https://bit.ly/2MbIlD2

51 - 250 empleados.

Fundación para la Inserción Profesional creado para encontrar nuevas oportunidades profesionales en Gipuzkoa, aunque también extiende la búsqueda de trabajo a otras provincias de España.

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¡Oportunidad! Menos de 10 candidatos inscritos.

Especialista asuntos regulatorios

Descripción de la oferta

Iline Microsystems, empresa dedicada a Producto sanitario.

Reportando directamente a la Directora de Calidad y Regulatory, y dentro de un equipo multidisciplinar, la persona seleccionada se responsabilizará de las siguientes funciones:

1.- Registrar los productos fabricados/importados/ distribuidos en los distintos países a los que se suministra ante las Agencias Regulatorias de cada país y asegurar que se cumple la legislación aplicable según indicaciones del Responsable Técnico.
2.- Mantener los registros sanitarios de los productos de la compañía en los diferentes mercados de aplicación.
3.- Desarrollar y mantener los Technical File de los productos que comercializa iLine.
4.- Proveer soporte regulatorio en la legislación y normativa de aplicación.
5.- Adaptar los procedimientos e instrucciones después de la modificación de los registros, cuando proceda.
6.- Asegurar que el etiquetado de los productos fabricados cumple con la regulación aplicable.
7.- Gestionar los controles de cambios de material de acondicionamiento.

HORARIO:
flexible

DURACION CONTRATO:
Temporal y después indefinido.

OBSERVACIONES SOBRE CONDICIONES:
Se ofrece la incorporación en una empresa de marcado carácter tecnológico, con importantes medidas de conciliación y donde poder desarrollarte profesionalmente.

EXPERIENCIA REQUERIDA:
En relación a los conocimientos y experiencia técnica es muy valorable la obtenida en la elaboración de Technical File, revisión de informes de verificación/validación de diseño y cambios de producto.

OBSERVACIONES ESTUDIOS:
El perfil idóneo para el puesto es el de un profesional con formación superior en Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Química, etc.) que aporte al menos 2 años de experiencia en registros de productos sanitarios en Europa y resto del mundo (se valorará positivamente experiencia en registro de productos en Estados Unidos)

REQUISITOS IDIOMAS:
Inglés.

Estudios:

Formación Profesional grado superior

Años de experiencia:

Sin Experiencia

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Completa

Tipo de contrato:

Indefinido
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